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江西省人大常委会


江西省人民代表大会常务委员会

公 告

第104号


　　《江西省实施〈中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法〉办法》已由江西省第十一届人民代表大会常务委员会第三十二次会议于2012年7月26日修订通过，现将修订后的《江西省实施〈中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法〉办法》公布，自2012年8月1日起施行。



　 　江西省人民代表大会常务委员会

　 　2012年7月26日



江西省实施《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》办法


（1995年12月20日江西省第八届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 2012年7月26日江西省第十一届人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订）


第一条为了保证本省各级人民代表大会代表依法行使代表的职权，履行代表的义务，发挥代表作用，根据《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》（以下简称代表法）和其他有关法律规定，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条本省地方各级人民代表大会代表，是本省地方各级国家权力机关组成人员，代表人民的利益和意志，依照宪法和法律赋予本级人民代表大会的各项职权，参加行使国家权力。

　　第三条 代表享有下列权利：

　　（一）出席本级人民代表大会会议，参加审议各项议案、报告和其他议题，发表意见；

　　（二）依法联名提出议案、质询案、罢免案等；

　　（三）提出对各方面工作的建议、批评和意见；

　　（四）参加本级人民代表大会的各项选举；

　　（五）参加本级人民代表大会的各项表决；

　　（六）获得依法执行代表职务所需的信息和各项保障；

　　（七）法律规定的其他权利。

　　第四条 代表应当履行下列义务：

　　（一）模范地遵守宪法和法律，保守国家秘密，在自己参加的生产、工作和社会活动中，协助宪法和法律的实施；

　　（二）按时出席本级人民代表大会会议，认真审议各项议案、报告和其他议题，发表意见，做好会议期间的各项工作；

　　（三）积极参加统一组织的视察、专题调研、执法检查等履职活动；

　　（四）加强履职学习和调查研究，不断提高执行代表职务的能力；

　　（五）与原选区选民或者原选举单位和人民群众保持密切联系，听取和反映他们的意见和要求，努力为人民服务；

　　（六）自觉遵守社会公德，廉洁自律，公道正派，勤勉尽责；

　　（七）法律规定的其他义务。

　　第五条代表依照代表法和本办法的规定，在本级人民代表大会会议期间的工作和在本级人民代表大会闭会期间的活动，都是执行代表职务。

　　一切国家机关、政党、社会团体、企业事业单位应当为代表执行代表职务提供保障。

　　一切组织和个人都必须尊重代表的权利，支持代表依法执行代表职务，不得以任何形式干涉或者阻碍代表依法执行代表职务。

　　代表不脱离各自的生产和工作。代表出席本级人民代表大会会议，参加闭会期间统一组织的履职活动，应当安排好本人的生产和工作，优先执行代表职务。

　　第六条代表在出席本级人民代表大会会议前，应当围绕会议将要审议的议题开展视察或者调研，听取人民群众的意见和建议，为会议期间执行代表职务做好准备。

　　第七条人民代表大会会议期间，县级以上的地方各级人民代表大会代表十人以上联名，乡镇人民代表大会代表五人以上联名，有权向本级人民代表大会提出属于本级人民代表大会职权范围内的议案。议案应当有案由、案据和方案。代表提出法规案，应当同时提出法规草案文本及其说明，并提供必要的相关资料。

　　代表依法提出的议案，由本级人民代表大会主席团决定是否列入会议议程，或者先交有关专门委员会审议、提出是否列入会议议程的意见，再决定是否列入会议议程。

　　列入会议议程的议案，在交付大会表决前，提出议案的代表书面要求撤回议案的，经主席团同意，会议对该项议案的审议即行终止。

　　第八条 代表参加本级人民代表大会的各项选举，有权对各项选举的人选提出意见。

　　省人民代表大会代表三十人以上书面联名，设区的市的人民代表大会代表二十人以上书面联名，县级的人民代表大会代表十人以上书面联名，有权提出本级人民代表大会常务委员会组成人员，人民政府领导人员，人民法院院长，人民检察院检察长的人选。

　　县级以上的地方各级人民代表大会代表十人以上联名，有权提出上一级人民代表大会代表的人选。

　　乡镇人民代表大会代表十人以上书面联名，有权提出本级人民代表大会主席、副主席和人民政府领导人员的人选。

　　第九条人民代表大会会议期间，代表在审议议案和报告时，可以向本级有关国家机关提出询问。有关国家机关应当派负责人或者由他委托的负责人员回答询问。如果询问涉及的问题比较复杂，经代表同意，受询问机关可以在闭会后作出答复。

　　第十条人民代表大会会议期间，县级以上的地方各级人民代表大会代表十人以上联名，有权提出对本级人民政府及其所属各部门，人民法院，人民检察院的质询案。乡镇人民代表大会代表十人以上联名，有权提出对本级人民政府的质询案。

　　代表依法提出的质询案，应当是本级人民政府及其所属部门、人民法院、人民检察院在贯彻执行宪法、法律、法规和人民代表大会及其常务委员会决议、决定中存在的重大问题，以及这些国家机关负责人严重失职、渎职等方面的重大问题。质询案应当写明质询对象、质询的问题和内容。

　　质询案由主席团决定交由受质询机关在主席团会议、大会全体会议、有关的代表团会议或者有关的专门委员会会议上口头答复，或者由受质询机关书面答复。在主席团会议、有关的代表团会议或者有关的专门委员会会议上答复的，提出质询案的代表有权列席会议，发表意见；主席团认为必要的时候，可以将答复质询案的情况报告印发会议。

　　提出质询案的代表半数以上对答复不满意的，经主席团决定，受质询机关应当再作答复。

　　第十一条县级以上的地方各级人民代表大会会议期间，十分之一以上代表联名，有权提出对本级人民代表大会常务委员会组成人员，人民政府组成人员，人民法院院长，人民检察院检察长的罢免案，并有权提出对由该级人民代表大会选出的上一级人民代表大会代表的罢免案。

　　乡镇人民代表大会会议期间，五分之一以上代表联名，有权提出对本级人民代表大会主席、副主席和人民政府领导人员的罢免案。

　　罢免案应当写明罢免的理由，并提供有关材料。

　　第十二条县级以上的地方各级人民代表大会会议期间，十分之一以上代表书面联名，有权提议组织关于特定问题的调查委员会，由主席团提请大会全体会议决定。

　　第十三条人民代表大会闭会期间，县级以上的地方各级人民代表大会代表应当参加本级人民代表大会常务委员会、受委托的原选举单位的人民代表大会常务委员会，以及本级人民代表大会专门委员会和常务委员会工作机构组织的活动。

　　乡镇人民代表大会代表在闭会期间应当参加乡镇人民代表大会主席、副主席组织的活动。

　　第十四条 代表在闭会期间的活动以集体活动为主，以代表小组活动为基本形式。

　　第十五条代表按照便于组织和开展活动的原则组成代表小组。代表三人以上组成一个代表小组，可以按照原选举单位或者地域就近编组，也可以按照系统和行业编组。代表应当参加由本级人民代表大会代表组成的一个代表小组。县级以上的各级人民代表大会代表可以参加下级人民代表大会的代表小组活动。

　　代表小组应当建立活动制度，制定活动计划，选择活动主题和形式，每年至少开展两次活动。

　　县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会应当为代表小组开展活动提供指导和服务。

　　第十六条 代表小组可以开展下列活动：

　　（一）学习宣传宪法、法律、法规以及国家有关方针、政策，学习宣传贯彻本级和上级人民代表大会及其常务委员会的决议、决定；

　　（二）了解法律、法规的贯彻实施情况；

　　（三）进行视察和调研；

　　（四）听取和反映人民群众的建议、意见和要求；

　　（五）交流开展代表活动和联系人民群众的经验；

　　（六）参加当地人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会主席、副主席统一安排的活动。

　　第十七条代表根据本级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会主席、副主席的统一安排，对本级或者下级国家机关和有关单位以及上级国家机关在本行政区域的直属机构或者派出机构的工作进行视察。

　　代表按照前款规定进行视察，可以提出约见被视察的有关国家机关负责人。被约见的有关国家机关负责人或者由他委托的负责人员应当听取代表的建议、批评和意见。

　　代表可以持代表证就地进行视察。县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会根据代表的要求，联系安排本级或者上级的代表持代表证就地进行视察。

　　代表视察时，可以向被视察单位提出建议、批评和意见，但不直接处理问题。

　　第十八条 代表根据本级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会主席、副主席的安排，开展专题调研，参加执法检查。

　　第十九条代表参加视察、专题调研活动形成的报告，由本级人民代表大会常务委员会有关工作机构转交有关机关、组织。有关机关、组织应当在三个月内向代表反馈研究处理情况。参加视察、专题调研活动的半数以上代表对研究处理情况不满意的，有关机关、组织应当重新研究处理并在两个月内反馈代表。

　　第二十条 经过五分之一以上代表提议，可以临时召集本级人民代表大会会议。

　　第二十一条代表应当与原选区选民或者原选举单位保持联系，可以通过走访、座谈、设立代表信箱或者电子信箱等多种形式，听取和反映原选区选民或者原选举单位的意见和要求。

　　对代表转交的人民群众的申诉、控告、检举等信件或者当面反映的有关问题，由本级人民代表大会常务委员会有关工作机构转交有关机关、组织研究处理并答复代表。

　　第二十二条 代表因健康等特殊原因不能出席本级人民代表大会会议或者在会议期间不能继续参加会议，应当按照规定请假。

　　代表因故不能参加闭会期间统一组织的视察、专题调研、执法检查等履职活动，应当及时请假。

　　第二十三条 人民代表大会闭会期间，县级以上的地方各级人民代表大会代表有权按照规定提出议案。

　　县级以上的地方各级人民代表大会代表在闭会期间提出的议案，由本级人民代表大会常务委员会有关工作机构或者人民代表大会有关专门委员会研究，提出代表议案处理意见。人民代表大会下一次会议举行时，与会议期间提出的代表议案一并处理。

　　第二十四条人民代表大会会议期间，代表有权向本级人民代表大会提出对各方面工作的建议、批评和意见。人民代表大会闭会期间，县级以上的地方各级人民代表大会代表有权向本级人民代表大会常务委员会提出对各方面工作的建议、批评和意见。建议、批评和意见应当明确具体，注重反映实际情况和问题。

　　第二十五条 有关机关、组织应当认真研究办理代表建议、批评和意见。在研究办理过程中，应当与代表联系沟通，充分听取意见。

　　代表提出的建议、批评和意见，有关机关、组织应当自交办之日起三个月内书面答复代表。涉及面广、处理难度大的建议、批评和意见，应当自交办之日起六个月内书面答复代表。

　　代表对答复不满意的，有关机关、组织应当再作研究办理，并在收到代表反馈意见后一个月内作出书面答复。

　　第二十六条代表在人民代表大会各种会议上的发言和表决，在人民代表大会常务委员会会议及其组织的各种会议上的发言，不受法律追究。

　　第二十七条县级以上的地方各级人民代表大会代表，非经本级人民代表大会主席团许可，在本级人民代表大会闭会期间，非经本级人民代表大会常务委员会许可，不受逮捕或者刑事审判。如果因为是现行犯被拘留，执行拘留的机关应当立即向该级人民代表大会主席团或者人民代表大会常务委员会报告。

　　对县级以上的地方各级人民代表大会代表，如果采取法律规定的其他限制人身自由的措施，应当经该级人民代表大会主席团或者人民代表大会常务委员会许可。

　　人民代表大会主席团或者人民代表大会常务委员会受理有关机关依照本条规定提请许可的申请，应当审查是否存在对代表在本办法第二十六条规定的各种会议上的发言和表决进行法律追究，或者对代表提出建议、批评和意见等其他执行代表职务行为打击报复的情形，并据此及时作出决定。必要时，可以采取适当方式向代表本人了解情况。

　　乡镇人民代表大会代表，如果被逮捕、受刑事审判、或者被采取法律规定的其他限制人身自由的措施，执行机关应当立即书面报告乡镇人民代表大会主席团；在乡镇人民代表大会闭会期间，执行机关应当立即书面报告乡镇人民代表大会主席、副主席，由主席、副主席向下次人民代表大会会议书面报告。

　　对同时担任两级以上人民代表大会代表职务的人员，采取法律规定的限制人身自由措施的，应当按前四款的规定分别办理。

　　第二十八条代表在本级人民代表大会闭会期间参加代表活动，代表所在单位必须保证代表活动时间，县级以上代表一般每年不少于十日，乡镇代表一般每年不少于五日。

　　代表依法执行代表职务，其所在单位应当按照本单位的正常出勤对待，享受所在单位的工资和其他待遇。

　　无固定工资收入的代表依法执行代表职务，由本级财政按照有关规定给予补贴。

　　第二十九条 代表的活动经费，列入本级财政预算，专款专用，并随着财政收入的增长逐步增加。

　　第三十条县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会和乡镇人民代表大会应当建立健全联系代表制度，加强县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会组成人员和乡镇人民代表大会主席、副主席同本级人民代表大会代表的联系，扩大代表对本级人民代表大会闭会期间活动的参与。

　　第三十一条县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会和乡镇人民代表大会应当向本级人民代表大会代表通报重要工作安排和重要活动的情况，提供有关信息资料，为代表执行代表职务创造条件、提供服务。

　　各级人民政府和人民法院、人民检察院应当采取举行报告会、通报会等方式，及时向本级人民代表大会代表通报工作情况，提供有关信息资料，保障代表的知情权。

　　第三十二条县级以上的地方各级人民代表大会专门委员会和常务委员会工作机构应当加强同代表的联系。在审议议案、听取汇报、视察、执法检查和调研时，可以邀请上级或者本级人民代表大会代表参加。

　　第三十三条县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会和乡镇人民代表大会应当建立和完善代表培训制度，有计划地组织代表参加履职学习，协助代表全面熟悉人民代表大会制度、掌握履行代表职务所需的法律知识和其他专业知识。

　　第三十四条县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会和乡镇人民代表大会应当建立健全代表执行代表职务档案，记载代表执行代表职务的情况，为代表执行代表职务提供服务。

　　第三十五条县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会和乡镇人民代表大会应当依法维护代表的民主权利和人身权利，督促有关机关或者单位依照代表法等有关法律规定，认真查处阻碍代表依法执行代表职务以及对代表依法执行代表职务进行打击报复的行为。有关机关或者单位应当将查处结果书面报告本级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会。

　　第三十六条违反本办法规定，有下列行为之一的，由其所在单位或者上级机关责令改正，给予批评教育或者行政处分；违反《中华人民共和国治安管理处罚法》规定的，由公安机关给予治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）有义务协助代表执行代表职务而拒绝履行义务的；

　　（二）阻碍代表依法执行代表职务的；

　　（三）对代表依法执行代表职务进行打击报复的。

　　第三十七条代表应当正确处理从事个人职业活动与执行代表职务的关系，不得利用执行代表职务干涉具体司法案件或者招标投标等经济活动牟取个人利益。

　　代表执行代表职务，不得接受企业事业单位、社会团体和个人出资赞助。

　　第三十八条代表受原选区选民或者原选举单位的监督。由选民直接选举的代表在任期内，应当至少向原选区选民报告履职情况一次。

　　选民或者选举单位认为自己选出的代表不适宜继续担任代表职务的，有权依法罢免。被提出罢免的代表有权出席罢免该代表的会议提出申辩意见，或者书面提出申辩意见。

　　第三十九条代表有下列情形之一的，暂时停止执行代表职务，由代表资格审查委员会向本级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会报告：

　　（一）因刑事案件被羁押正在受侦查、起诉、审判的；

　　（二）被依法判处管制、拘役或者有期徒刑而没有附加剥夺政治权利，正在服刑的。

　　前款所列情形在代表任期内消失后，恢复其执行代表职务，但代表资格终止者除外。

　　第四十条 代表有下列情形之一的，其代表资格终止：

　　（一）迁出或者调离本行政区域的；

　　（二）辞职被接受的；

　　（三）未经批准两次不出席本级人民代表大会会议的；

　　（四）被罢免的；

　　（五）丧失中华人民共和国国籍的；

　　（六）依照法律被剥夺政治权利的；

　　（七）丧失行为能力的。

　　代表迁出或者调离本行政区域，应当及时告知原选区或者原选举单位和本级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会。

　　县级以上的地方各级人民代表大会代表资格的终止，由代表资格审查委员会报本级人民代表大会常务委员会，由本级人民代表大会常务委员会予以公告。乡镇人民代表大会代表资格的终止，由代表资格审查委员会报本级人民代表大会，由本级人民代表大会予以公告。

　　第四十一条省、设区的市的人民代表大会代表可以向选举他的人民代表大会常务委员会书面提出辞职。县级或者乡镇人民代表大会代表可以向本级人民代表大会常务委员会或者乡镇人民代表大会书面提出辞职。

　　第四十二条 本办法自2012年8月1日起施行。　

国家医药管理局


申报国家发明奖管理办法（试行）

1989年7月11日，国家医药管理局

第一条 为了奖励发明，促进科学技术现代化，加速医药事业的发展，根据中华人民共和国发明奖励条例及其实施细则，特制定本办法。
第二条 申报国家发明奖的项目必须是重大的医药科学技术新成就，即指该项成就对于促进医药行业现代化建设具有重要的意义，并属于运用自然科学规律首创的物质、设备、方法及它们的新用途。该项成就还必须同时具备下列三个条件：
1．前人所没有的，即国内外刊物没有发表过，使用过，或国外虽有，但技术尚末公开，凡已获专利证书者，均视为符合“前人所没有的”条件。
2．先进的，指该项新成就的综合技术指标必须属于国内外已有相关技术的最好水平。
3．经过实施、应用已取得效益的，即已应用于生产，具有一定的经济效益和社会效益。对药品申报发明奖，必须具有卫生部门的批准文号或新药证书。
第三条 国家发明奖医药行业评审范围和条件
（见附件）
第四条 全国发明奖励工作由国家科委统一领导，由国家科技奖励工作办公室具体负责，国家医药管理局负责本系统发明的申报、预审工作。
第五条 各省、直辖市、自治区、计划单列城市医药管理局（总公司）应重视、鼓励本系统的发明创造，及时发现、申报国家发明奖项目。
第六条 国家发明奖奖励对象为发明人及其所在单位，具体规定如下：
1．发明人项必须列入自然人。
2．发明人必须是以本人为主创造并完成了请奖项目中至少一个确定权项内容的人，同一权项内容只能列入一名为主创造完成人。每一请奖项目所列发明人总数，一般不得多于6人。特殊情况除外。
3．发明单位即发明人从事该项发明时所在的单位。
第七条 国家发明奖评选委员会每年评选一次国家发明奖。
第八条 国家发明奖的申报、审查程序。
1．申报国家发明奖的项目应是获得国家医药管理局科学技术进步奖的项目。
2．根据国家医药管理局科学技术进步奖评审委员会的推荐，由国家医药管理局科技教育司提出申报国家发明奖的项目，并及时通知项目的第一完成单位（或个人）。
3．获省、市、区科委科技进步奖的项目，如符合发明条件，亦可通过国家医药管理局申报国家发明奖。
4．项目的第一完成单位在接到国家医药管理局科技教育司的申报国家发明奖通知后。应组织其他完成单位对该项目的应用、效益、成果归属、发明者等进行全面落实，并按要求填写国家发明奖申报书及附件（一式三份），在规定的时间内上报国家医药管理局科技教育司。争议未解决的项目，不予受理。
5．对于同一请奖项目，不得同时通过两个或两个以上申报部门分别申报，也不得同时申报两个或两个以上的国家级奖励，否则，随时发现，随时暂停受理。
6．国家医药管理局科技教育司申报国家发明奖项目应负责做好预审工作，其中包括形式审查、发明人核定及应用情况核实。经预审合格的请奖项目，由国家医药管理局科技教育司报送国家科技奖励工作办公室（一式三份）。
7．报送国家科技奖励工作办公室的请奖项目申报材料，将由国家发明奖评审委员会办公室组织初审，合格者在有关报刊上公布它们的名称、发明者、申报部门。
8．请奖项目自公布之日起3个月内为异议期，如无人提出异议或争议已解决的项目，即可交国家发明奖评审委员会医药专业评审组评审，争议未解决的项目暂不提交评审。
9．国家医药管理局科技教育司在接到国家发明评选委员会办公室关于请奖项目提交评审的通知后，即通知发明单位或个人。提交评审的项目在医药专业评审组会议评审过程中，第一发明人应届时到会出席答辩。
10．对于经国家发明奖评审机构评审后决定作为“复议”的报奖项目，发明者应抓紧就评审答辩中涉及的有关问题和要求，作好项目的完善工作并应在12个月内通过国家医药管理局向评审委员会提出请求复议的报告，逾期将作为新的报奖项目，重新履行各项有关手续。
第九条 异议及其裁决
1．请奖发明项目自公布之日起，3个月之内任何人有异议均可以书面形式向国家发明评审委员会办公室提出，提交的有关函件应注明异议人姓名、所在单位及详细地址；以单位名义提出的异议应加盖本单位公章及注明联系人。除涉及发明内容实质的重大问题外，逾期提出的异议一般不予受理。异议提出者在收到有关通知后，应在20日内将填好的《国家发明奖项目异议书》寄交国家发明奖评审委员会办公室并同时抄送国家医药管理局科技教育司。
2．国家医药管理局作为申报部门受国家发明奖评审委员会委托及时组织对异议的核查、协调工作，并于2个月内将《异议处理意见表》寄交国家发明奖评审委员会办公室。在此过程中，异议各方应及时、准确地按要求提供补充材料或进行补充实验，异议任何一方不及时完成上项要求均视为弃权。
3．涉及到发明内容的重要异议需经国家发明奖评审委员会裁决，仅涉及发明人及其排列顺序的异议，一般应由异议各方协商解决。
第十条 奖金的分配：职务发明获奖项目所获奖金应由发明人所在单位领导按发明人员贡献大小、合理分配、授予发明人的奖金至少不能低于总额的百分之七十，并将分配方案报国家医药管理局科技教育司备案，非职务发明获奖项目所获奖金全部发给发明人。

附件：国家发明奖医药行业评审范围和条件
一、药物
1．同时具备下列条件的由动物、植物、微生物、化学合成或半合成及通过生物技术获得的新药：
（1）药物的化学结构是前所未有的；
（2）经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，且疗效优于已知同类药物；
（3）已经试生产或正式生产、即应具有卫生部门的批准文号或新药证书。
2．已知的药物或化合物，发现新的非传统的治疗用途，经药理、毒理、临床试验证明其临床疗效、毒副反应或其它方面明显优于现有的同类药物，且较广泛地用于临床者。
3．如果用非显而易见的方法获得的衍生物为一种新化合物，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效很显著，并克服了原来药物的严重缺点者，可申报发明奖，但一般已知药物的衍生物或降解物，其疗效仍在原药物的特点范围内，虽具有一定优点而不突出者，不可申报发明奖。
4．具有独创的新剂型，包括新导向载体、新增效剂、新药物分解酶抑制剂、新稳定剂、新缓释剂或重要辅料，能使药物在体内定向分布；药物动力学性质有明显改善；生物利用度有显著提高，毒副作用明显降低，药效或有效期明显延长，并经药理、临床试验证明安全可靠，并已生产和具有临床应用价值者。
二、中药材及中成药
1．难度较大的中药材新栽培技术，新养殖方法，包括良种培育、生物技术以及药用植物保护新技术等，已用于中药材生产，产品质量有保证，并取得显著经济效益者。
2．难度较大的药材加工炮制新技术在质量、疗效及综合技术指标方面有显著成效，已应用于生产并具有实际应用价值者。
3．动物、植物及矿物的新药源，经过技术上加工处理，提出理化质量标准，并经药理、毒理、临床证明安全可靠，具有显著治疗效果者。
4．贵重稀有药材的新代用中药材，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，与老药材相比具有同等疗效，并订有质量标准者。
5．对已知中药方进行疗效、毒性和药化等方面的深入研究，获得有独创性的医疗某种严重疾病有非常显著疗效的新中药方，但一般药味增减不属发明。
6．由民间单方、验方、应用化学方法分析鉴定、分离、提取有效成分，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效显著的新成药。
三、菌种
1．药用价值的新菌种系指：（1）产生具有疗效显著的新物质，或已知药物，经物理、化学方法和药理、毒理、药代动力学、临床试验证明安全可靠，并已生产与临床应用的；（2）在制药工业或药品检测中具有重要用途并已实际应用的。
2．自行挖掘发现的，国内外从未公开发表过的，或虽在微生物分类学上已有记载，但仅阐明其一般形态与生理、生化特征，而未阐明其药用价值的菌种；或经由基因工程、细胞工程等生物技术获得的具有重要药用价值的菌种。
3．由国内首次发现的新菌种，由该菌种制得的药物与国内外已有的同类（或相似的）药物相比具有独特的疗效，或疗效相似，但毒副作用显著降低，或对疑难病症等有特殊治疗作用，已经应用于生产和具有临床应用价值者。
四、生物制品及生化药品
1．用于预防或诊断、治疗的新生物制品，经临床验证，预防或治疗效果显著，或可明显提高诊断率。
2．凡用生物资源提取分离出的新生化物质，经临床应用，具有显著疗效者。
3．将动物来源的生化药物的结构改造成与人体同类生化物质结构相同的新生化药物，并已生产和临床应用者。
五、医疗器械、医用仪器和卫生设备
1．自行设计、制造的国内外前所未有的新医疗器械、仪器装备、经生产与临床使用，效果显著者。
2．对已有医疗器械、仪器装备在原理、方法或关键部位有创造性的重大改进，在诊断、治疗、康复、保健、计划生育等方面有一定的适应性，仪器的灵敏度、重复性、分辨率或临床效果等方面有独到之处，优于现有最先进的同类产品水平，经临床使用，效果显著者。
六、医用材料与制品
1．自行合成、设计、制造的国内外前所未有的新医用材料或制品，经生产验证，并在临床上有特定的用途和适应症，效果显著者。
2．有显著保健效益的卫生材料，并证明对人有益而无害。
七、新工艺
在药品、生化药品、生物制品和医疗器械各方面，自行设计的工艺路线，并在关键性反应、配方、方法、工艺或检测技术上有创造性的重大改进，经生产验证，在确保产品质量，提高社会效益或经济效益方面有显著效果者。