德宏州人民政府鼓励投资办法
作者:法律资料网 时间:2024-06-01 12:23:14 浏览:8903
来源:法律资料网
德宏州人民政府鼓励投资办法
云南省德宏傣族景颇族自治州人民政府
德宏州人民政府公告
第12号
现公布《德宏州人民政府鼓励投资办法》，自2006年7月20日起施行。
二○○六年六月二十日
德宏州人民政府鼓励投资办法
一、总则
第一条 为加快德宏经济社会发展，根据国家法律法规政策，结合德宏实际，制定本办法。
第二条 本办法所称投资是指州内外投资者为促进德宏经济社会发展，以现金、实物、技术等直接投资方式，创办企业或其他组织行为。
第三条 在我州行政区域内，投资新办企业或其他组织活动；推介人的权利、义务和奖励等，均适用本办法。
国家法律法规政策对投资另有规定的从其规定。
第四条 鼓励投资坚持以科学发展观为指导，贯彻公开、公平、公正、权责利相一致的原则，根据投资行业的重要性、投资额、财税贡献率、劳动就业率、经营期限等指标确定具体管理、服务及优惠办法。
第五条 投资实行分类管理，州外投资由州县市（区）招商局负责管理服务，州内投资由州县市（区）经济委员会（局）负责管理服务。
二、项目投资前的服务
第六条 投资者投资决策前，免费享受以下服务：
（一）享受政府各职能部门咨询服务；
（二）得到以下资料：
1.国家法律法规政策有关鼓励投资的规定；
2.德宏州人民政府鼓励投资办法；
3.德宏州重点支持、鼓励投资行业目录；
4.德宏州各县市（区）城镇规划方案；
5.政府各职能部门工作职责、办事指南；
6.其他投资者需要的可由政府各职能部门职权范围内提供的有关资料。
（三）得到可行性研究中所需的政府各职能部门掌握的情况或数据资料。
第七条 投资者遇到政府各职能部门不履行第六条规定的情形，有权向监察部门举报，监察部门应在接到举报后7个工作日内调查落实并给予书面答复。
三、项目投资过程中的服务
第八条 推行投资项目申报责任制。州县市（区）招商局为州外投资项目申报责任单位，州县市（区）经济委员会（局）为州内投资项目申报责任单位。
责任单位应指定专人协助投资者全程办理投资申报手续。
第九条 实行投资项目审批时限制和“一站式”对外服务。各行政事业单位办理审批事项，对符合法定条件，手续完备的申请，实行“一站式”对外服务，州及各县市政府（区管委）职能部门涉及审批业务集中联合办公，申办人或企业到主办部门递交相应的申请材料时，主办部门必须确定主办人并告知申办人，由主办人员负责协助申办人完成各种办理事项，各相关政府职能部门均必须在15个工作日内完成审批许可或转报手续。
第十条 项目用地按以下办法供给：
（一）投资能源、水利、教育、城镇公共设施及社会公益事业可按行政划拨方式供地，按法律法规政策规定的下限收取征地补偿费、征地管理费、耕地开垦费、新增建设用地有偿使用费；征用、占用林地的费用按有关林业法律、法规的规定办理。其中：
水利水电开发项目以发电为主的，土地开垦费按下限（平均年产值的3倍）的80%收取；以防洪、供水为主的，土地开垦费按下限（平均年产值的3倍）的70%收取。
（二）投资高新技术、生物资源开发与创新项目，且固定资产投入在300万元以上（含300万元）项目的加工建设用地，按更加优惠价格供地。其中，固定资产投入在300万元以上（含300万元）的项目按征地成本价供地；固定资产投入在500万元以上（含500万元）的项目，供地价格按征地补偿费、安置费、青苗费三项费用总额供给。
（三）投资种植业、林业、畜牧业、渔业生产需要使用集体土地的，经集体村民小组和承包户同意，可以租用集体土地；需要使用国有土地的，经原管理（或使用）单位同意，按土地管理法和森林法有关规定办理相关权属证书，土地使用费按法定标准的下限执行。
（四）对进入工业园区或经济开发区的企业实行优惠的土地政策。
企业进入州、县（市）划定的工业园区或经济开发区的基本条件是：固定资产一次性投资额不低于500万元，每亩土地固定资产投资额在20万元以上（含20万元）。
根据投资额分档次优惠供地，具体规定为：1.固定资产投入5000万元以下的工业项目，按征地成本价格供地；2.固定资产投入5000-10000万元（含5000万元）的工业项目，供地价格按征地补偿费、安置费、青苗费三项费用总额供给；3.固定资产投入10000万元（含10000万元）以上的重大工业项目，实行“一事一议”制度，提供更加优惠的土地政策。
（五）兼并、收购州内企业，涉及出让土地使用权的，给予依法办理变更登记；涉及划拨土地符合国家规定条件且不改变用途的，经县以上国土资源管理部门审核，报同级人民政府批准，可继续保留行政划拨方式供地。
（六）投资除娱乐、房地产开发项目外的其他投资，通过有偿方式取得土地使用权的，土地出让金的交纳可以采取以下优惠方式处置：
1.企业需要以出让方式提供用地的，除承担征收土地成本费用外，出让金可按评估地价的20%收取，在60日内付清的，可享受减免30%的优惠。
2.符合国家产业政策、环保要求、发展潜力大、市场前景好，能给当地财政和农民带来较大收益的投资项目，实行土地出让金“先征后返”的政策。其中：
（1）每亩土地固定资产投资额在100万元以上（含100万元），返还留州县市（区）部分土地使用权出让金的100%；
（2）每亩土地固定资产投资额在50万元以上（含50万元），返还留州县市（区）部分土地使用权出让金的80%；
（3）每亩土地固定资产投资额在50万元以下，返还留州县市（区）部分土地使用权出让金的60%。
（七）对不适宜进入工业园区和经济开发区的重大投资项目，参照以上办法，按“一事一议”方式优惠供地。
对按以上规定给予优惠价格供地的项目，其土地出让优惠价与土地成本价的差额，列入一般财政预算，由同级财政承担。
第十一条 上述以有偿方式取得土地使用权的新办企业或其他组织，可以在土地使用权出让合同规定的期限内依法进行转让、出租或抵押，但是：
1.土地使用权转让不得改变用途；不得背离投资项目经营方向；不得靠转让土地获取项目经营外的收益。
2.土地使用权出租不得改变用途；不得背离投资项目经营方向；不得以出租方式变相买卖土地，获取项目经营外的收益。
3.对已享受土地优惠政策的项目，在项目建设计划应该完成时限后三年，固定资产投入仍达不到规定的，将另行评估地价，并按国家相关政策足额补缴土地出让金，不再享受土地出让时的各项优惠政策；或由当地国土资源部门按原价收回。
4.对已享受土地出让金优惠政策的企业用地，如果发生土地使用权转让且不改变用途的，土地转让价只能按原土地优惠价格计算；如果改变土地用途，将另行评估地价，按国家相关政策足额补缴土地出让金，不再享受土地出让时的各项优惠政策。
第十二条 建设行政主管部门在接到符合城镇规划要求的建设用地申请或建设工程申请后，应当分别在7个工作日内完成《建设项目选址意见书》、《建设用地规划许可证》、《建设工程规划许可证》的审批及发证工作。
第十三条 投资项目涉及环境评估的，评估费由投资者与中介机构商定，对环评行政审批过程的必要费用给予优惠或减免；环保部门须在收到环境影响报告表、环境影响评价登记表之日起15个工作日内予以转报或批复。
第十四条 国土资源部门对投资者提交的用地申请和土地使用权处置方案，在5个工作日内决定是否受理。对符合要求的，各种资料完备、土地征收后，在15个工作日完成审批或上报的有关手续。
第十五条 项目涉及工商注册前置许可的，对符合法定要求的，主管单位须在收到许可申请之日起5个工作日内办完前置许可手续。
第十六条 项目涉及工商注册、税务登记的，工商、税务部门对符合规定资料完备的，均须在收到工商注册、税务登记申请之日起5个工作日内办完注册登记手续。
第十七条 项目涉及供水、供电、交通、公安、卫生、教育等部门各在5个工作日内完成备案、审批、办证等有关手续。对具有我州户口人员涉及公安办理《前往港澳通行证》、《往来港澳通行证》、《大陆居民往来台湾通行证》、《中华人民共和国普通护照》在15个工作日内完成。
对提交材料齐备，符合法定形式的适用建议审批程序的建筑工程，自受理之日起15个工作日向建设单位下达《建筑设计防火审核意见书》。建筑工程竣工后，由建筑单位向消防部门提出消防验收申请，经审核具备验收条件的工程自受理之日起10个工作日内，完成验收并向建设单位下达《建筑工程消防验收意见书》。
第十八条 相关职能部门未按本办法第十二条至第十七条的规定办理相关手续，除法律法规政策规定的事由外，视为办理了相关手续，投资主管部门应报政府书面确认。
第十九条 项目建设过程中，投资者或者新办企业及其他组织享有以下自主权：
（一）自主选择勘察设计单位和招标方式。只要投资者选择符合资质条件的勘察设计单位，各级建设部门不得行政干预或指定；
（二）一般项目政府及职能部门不审查初步设计。涉及到国家和公众利益、公共安全的，在办理城镇规划《建设工程规划许可证》阶段合并审查，并按照申报程序办理“一书两证”手续。
（三）可自行组织招标。参加投标的单位不受地域限制，但投标单位必须具备与工程规模相适应的资质；属省外施工企业者，须到省建设部门办理《省外施工企业入滇承包工程项目业务许可证》，并到州建设局备案，无须交纳任何费用，但质量、安全生产必须符合建设行政主管部门的管理；投资者如具备同类资质，可自主承建，该办理的相关手续必须符合建设行政主管部门的要求。
（四）自主选择造价咨询单位。工程造价可按照地方性计价依据或国际通用的计价办法编制。
（五）自行确定是否需要进行工程场地抗震性能评价。需要进行评价的项目，自主决定有资格的评价技术队伍，评价结果免于审批。
第二十条 项目投资过程中涉及到的收费项目，严格按照国家、省规定的收费项目和标准的下限收取，不得擅自设立收费项目。
四、投资项目生产经营期间的服务
第二十一条 凡今后投资新办企业或其他组织在生产经营期间，税收按以下规定征收：
（一）所得税。除享受国家和省有关所得税优惠政策外，结合德宏实际再给予如下扶持：生产经营第一年至第三年所得税全免；生产经营第四年由同级财政部门按该企业缴入州县市（区）所得数额的100%给予返还；第五年按70%返还；第六年按50%返还给予扶持。
（二）增值税、营业税。对种植业、养殖业、加工业企业：生产经营第一年由同级财政部门按该企业缴入州县市（区）所得数额的80%给予返还；第二年按50%返还；第三年按30%返还。
凡今后兼并、收购州内企业，并开展技术进步与创新活动，新增技改或创新一次性投入达500万元以上（含500万元）的，该企业缴纳地方税收增量部分按不同年度不同比例给予返还。生产经营第一年由同级财政部门按50%返还；第二年按30%返还；第三年按20%返还。
（三）投资城镇公共设施建设、交通、化工、机械制造、生物资源开发创新等项目的，耕地占用税由同级财政按地方财政所得的50%给予返还。
第二十二条 贴息。投资机械制造、汽车装配、农业、生物资源开发创新、城镇公共设施建设、交通、教育、卫生、高科技等产业的项目，由同级财政视情况给予贷款贴息30%-50%或积极帮助向省申报争取贴息。
第二十三条 风险投资。由州、县（市）区建立投资风险基金，鼓励企业进行风险投资。新办企业或其他组织进行风险投资，经同级政府认可，若因风险投资失败造成损失的，由同级风险投资基金按损失额的20%以内分档次给予扶持。其中损失额在500万元以下的按损失额的5%给予扶持；损失额在500万元以上（含500万元）至1000万元的按损失额的10%给予扶持；损失额在1000万元以下（含1000万元）至1500万元的按损失额的15%给予扶持；损失额在1500万元以上（含1500万元）的按损失额（最高限额为2000万元）的20%给予扶持。
第二十四条 新办企业或其他组织生产经营三年内，除水资源费、环保排污费、超标排污费、污水处理费、工本费、代国家和省收取的行政事业性收费、还贷性收费及涉及全州财力收费外，免交其他行政事业性收费。
第二十五条 新办企业或其他组织生产经营所需的水、电、运输、通讯等供给，相关单位应优先安排并按本地企业收费标准对待。
第二十六条 投资在50万元以上的中国公民，经投资者申请，投资法定代表人及其配偶、子女、父母的户口可转入我州办理城镇落户；投资新办企业或其他组织所聘用的大专以上学历或中职以上职称的管理人员、技术人员可办理我州城镇居民户口。
第二十七条 投资项目建设经营期间，所聘用的国内专业技术人员无须办理暂住证。若需从我州出入中缅边境口岸，由公安机关按我州常住居民对待，办理相关手续。
第二十八条 新办企业或其他组织需派人出国考察、推销、联系有关业务的，其出国手续由企业按程序向有关部门申报。外籍员工及随行家属，因商务活动需要多次出入境者，可向公安机关申请办理一定期限内多次出入境的证件。
第二十九条 投资者子女在入托、就学、就业等方面与本地居民享受同等待遇，由投资所在地招商局和经济局出具证明，教育及相关部门执行。
五、招商引资的奖励
第三十条 为了加快全州招商引资步伐，鼓励推介人引进项目、引进资金，形成全州人民关心德宏建设、人人参与招商引资的氛围，对除房地产开发外的项目推介人实行奖励。
第三十一条 本办法所称“推介人”是指为德宏发展牵线搭桥，成功引进项目、资金的州内外单位或个人。
第三十二条 引资奖励对象应具备的条件和应承担的责任：
（一）本办法所称引资奖励的对象，是指除我州州级领导及各县市（区管委）主要领导和相关职能部门外，独立承担民事责任的州内外单位、个人。
（二）推介人向州、县市（区）招商引资部门提出奖励申请时，应持有项目投资者出具的相关证明材料。
（三）引进项目完成投资建成；引进设备正式投入使用；引进技术、商标、产权后产生经济效益半年，并有企业单位的书面认可，推介人方可提出奖励申请。
（四）推介人应承担项目引进、介绍、联络等初期中介服务，并在项目前期继续承担接洽、联络、协调等中介服务责任和义务，直到企业入驻、项目建成正式投产运行为止。
第三十三条 对引进投资项目和资金成功并投入生产运行的推介人，根据此项目形成固定资产投资金额，分档次给予奖励：
（一）引进项目自有资金投入500万元（含500万元）人民币以上的，按其投资形成固定资产总额的1%给予奖励。
（二）引进项目自有资金投入5000万元（含5000万元）人民币以上10000万元以下的，按其投资形成固定资产总额的1.5%给予奖励。
（三）引进项目自有资金投入10000万元（含10000万元）人民币以上的，按其投资形成固定资产总额的2%给予奖励。
（四）引进国外投资50万美元以上，利率低于国内同期贷款，资金使用年限三年以上，三年后，按引资额（折合人民币）的1.5%给予奖励。
（五）引进设备投资的要经有资质的中介机构进行相关评估，且要投入使用的设备；引进专利技术、驰名商标、工业产权的，要有正式转让协议书，以及相关证书、文件等证明材料，并在企业生产经营中产生经济效益半年以上，其实用价值在奖励标准以上的项目，比照本条（一）、（二）、（三）项的金额档次分别给予奖励。
（六）奖金采取一次性计算、分段兑现的方式，即在项目投资完成，项目正式投产运行后，按本条（一）、（二）、（三）项，一次性计算出应得奖金，投产当年兑现奖金总额的40%，余额部分，分两年每年按30%兑现，共计三年兑付完毕。在奖金兑付期间，若出现企业撤资或停产行为，则奖金余额部分不再兑付。
第三十四条 除政府捐赠、慈善机构捐款外，引进企业、民间组织、个人无偿捐款的，在资金到位后的一个月内，按捐款总额分档次予以一次性奖励：捐款总额达10万元以上（含10万元）至100万元的，按其总额的4%给予奖励；捐款总额达100万元以上（含100万元）至200万元的，按其总额的8%给予奖励；捐款总额达200万元以上（含200万元）的，按其总额的12%给予奖励。
第三十五条 奖金按以下程序办理：
（一）引进项目资金初期，由引进项目、引进资金的推介人向项目所在县市（区）招商局提出申请，申请批准后，再填报《德宏州鼓励投资申请表》，县市（区）招商局将引资项目登记管理备案。
（二）项目建成投产运行后，由项目引资推介人向县市（区）招商局提交项目引资企业书面认可证明、企业投资结算、验资报告、设备清单、付款证明等企业固定资产证明材料，以及引资推介人的身份证明材料，再填报《德宏州鼓励投资奖励审核表》。
（三）经县市（区）招商和财政部门对《德宏州鼓励投资奖励审核表》进行审核后，报同级人民政府审查准批或转报州人民政府审查批准同意后，按第三十三条、第三十四条规定兑现奖金。
（四）审核、审批权限及奖金分级承担：
10000万元以下引资项目，由县市（区）招商和财政部门审核，县市（区）人民政府审查批准，奖金由同级财政兑付，奖金来源由同级财政承担。
10000万元以上（包括10000万元）引资项目，由州招商局、州财政局审核，州人民政府审查批准，奖金由州财政统一兑付，奖金来源由州财政承担。
第三十六条 奖励以人民币支付，涉及引进外币投资的项目，以奖励之日国家外汇管理局公布的当日汇率折算成人民币奖励。奖励也可以实物为奖励方式，根据评估实物价值进行奖励。
第三十七条 获取奖金的推介人应当依法照章纳税，税款由各级奖金发放部门代扣代缴。
第三十八条 已投产运行的企业扩大再生产，再增加项目投资部分不再纳入奖金计算范围。
第三十九条 对弄虚作假、骗取政府奖励资金行为的，将依法追回奖金并追究当事人的法律责任。
六、附 则
第四十条 各县市人民政府（区管委）要结合各县市（区）实际，制定更加优惠的政策。
第四十一条 本办法执行之日起，原德宏州出台的鼓励投资办法规定随即废止。本办法执行之前，已审批或在建项目，不适用本办法。
第四十二条 本办法未尽事宜，按相关法律法规执行。
第四十三条 本办法由德宏州对外招商引资协调工作领导小组办公室负责解释。
关于印发《全国企事业知识产权示范创建单位创建工作方案》的通知
国家知识产权局
关于印发《全国企事业知识产权示范创建单位创建工作方案》的通知
各省、自治区、直辖市，计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局；国务院有关部委、直属机构知识产权管理部门；各企事业知识产权示范创建单位：
现将我局制定的《全国企事业知识产权示范创建单位创建工作方案》印发，请遵照执行。
特此通知。
附件：全国企事业知识产权示范创建单位名单
二○○七年四月二十九日
全国企事业知识产权示范创建单位创建工作方案
为更好地实施全国企事业知识产权示范创建单位（以下简称“创建单位”）创建工作，充分发挥
知识产权在创建单位创新发展中的作用，特制定本工作方案。
一、指导思想
适应建设创新型国家的需要，配合国家知识产权战略制定和实施，在全国企事业单位知识产权（专利）试点工作的基础上，培育一批知识产权管理优秀的企事业单位，在全国行业领域和区域范围发挥引领示范作用，有力带动全国企事业单位知识产权工作，加快提升我国企事业单位知识产权能力和水平。
二、工作目标
全面提升创建单位的知识产权创造、运用、保护和管理能力。通过两年的创建工作，力争成为全国企事业知识产权示范单位。
三、工作内容
（一）进一步建立健全和完善知识产权制度
创建单位要在完成知识产权（专利）试点工作的基础上，借鉴国内外先进知识产权管理制度，寻找自身差距和不足，进一步建立健全各项知识产权制度。按照《企业专利工作管理办法（试行）》（国知发管字[2000]2号）的要求，将知识产权工作融入企业管理全过程，实现知识产权工作全面规范化。
特别要建立重大经济活动知识产权审议制度和知识产权工作绩效考核制度。将知识产权工作状况作为企业经营状况及企业管理人员、技术人员业绩考核的重要指标之一，并从职称评定、职位晋升、工资晋级等方面鼓励开展知识产权工作。
（二）进一步强化知识产权管理能力建设
创建单位要适应国内外企业知识产权发展与竞争的新形势，着力开展知识产权管理创新，形成本企业参与国内外市场竞争需要的知识产权管理体制和机制。大型企业可借鉴跨国企业先进的知识产权管理模式，通过制度创新、管理创新、机制创新，尝试建立知识产权综合管理服务中心。
进一步加强知识产权工作体系建设，实现知识产权工作的体系化和专业化。有条件的单位可组织相关人员出国学习国外先进知识产权管理经验。
加强知识产权部门的管理职能，由知识产权部门统筹知识产权事务。单位主要负责人直接领导知识产权工作。加大知识产权工作经费投入，有效支持和保障创建工作的开展。
（三）制定实施知识产权战略
创建单位要全面总结已开展的知识产权工作，结合本单位总体发展规划，科学制定和实施知识产权战略，明确近期知识产权工作目标，形成切实可行的知识产权工作计划。
全面研究和评估本单位知识产权综合竞争力状况。开展单位主导产品和核心技术的专利战略研究及自主知识产权品牌战略研究，提出相应的知识产权战略和实施、管理措施，为自主知识产权竞争力的发展和自主品牌建设提供支撑。
（四）进一步加强专利信息化建设和专利信息的利用
创建单位要着力开展专利信息化平台建设，建立专利信息系统，加强专利信息数据库建设，形成支持企业活动全过程的专利信息支撑体系。充分利用专利信息，预测技术发展趋势，建立专利预警机制，为企业技术创新、市场开拓等提供全面的专利信息支撑。
（五）进一步加大知识产权培训力度
创建单位要建立日常化、制度化的知识产权培训长效机制，不断加强知识产权工作专业队伍建设。要分层次、分阶段对新员工、普通员工、技术人员和管理人员进行知识产权普及与提高培训，加强中高层管理人员的知识产权管理专业培训。对直接从事企业技术创新活动的技术人员及中高层管理人员的普及培训率应达到100%。
鼓励支持知识产权工作人员参加知识产权管理业务高级培训，如企业知识产权管理工程师培训等。大型企业和有条件的其他单位可自行组织专门的知识产权工作人员管理业务高级培训班。要在单位内部组织多样化的知识产权专题普及宣传性培训，创建单位的知识产权普及宣传性培训率要达到全体员工的90%以上。
（六）进一步提升知识产权创造和运用能力
创建单位要加强知识产权创造管理，将技术创新过程中的创新成果知识产权化。不断提高专利申请数量，要使年度专利申请量与单位技术创新研发总投入比持续增长，并在同行业中居领先地位，创建单位可根据该要求设定合理的专利申请量增长目标；同时，要不断提高专利申请的质量。要重视核心技术的专利开发，努力形成核心自主知识产权。要重视与专利相关的其他知识产权的开发与注册登记管理，如计算机软件著作权登记、商标注册及驰名商标培育等。
全面加强知识产权运用工作，推进知识产权商品化、产业化，不断形成有核心竞争力的自主知识产权产品。要加强已有专利技术的实施、转化、转让工作，实现专利价值最大化。要深入研究知识产权制度，充分运用知识产权规则，把知识产权转化为企业竞争力。要加大对与本单位有关的国外知识产权制度和WTO相关规则的研究力度。
（七）进一步加强知识产权保护能力建设
创建单位要充分研究国内、国际两个市场的知识产权竞争形势，充分利用我国知识产权行政保护和司法保护两种途径，进一步加强本单位知识产权保护能力建设。在强化保护自身知识产权的同时，要避免侵犯他人知识产权，善于应对他人知识产权滥用。
（八）加强知识产权无形资产管理工作
创建单位要按照财政部新颁布的企业会计准则中有关无形资产财务管理的内容和要求，开展本单位知识产权无形资产评估摸底工作。在此基础上，制定规范化的知识产权无形资产管理制度，并定期开展本单位的知识产权无形资产状况评估。
四、支持措施
在创建工作期间，国家知识产权局将在专利信息利用、人员培训、专利战略研究、咨询服务等方面给予支持和指导。建立企事业单位知识产权管理专家指导委员会和专家会诊机制，根据创建单位的需要，并配合国家重要产业相关扶持政策，有针对性地选择若干创建单位，对其知识产权管理状况进行综合诊断和咨询。配合国家知识产权战略的制定和实施，选择若干有积极意愿的创建单位作为知识产权战略实施试点。选择若干创建单位建立企业专利工作交流站，通过建立企业专利辅导员机制和采取其他专利服务方式，为创建单位提供专利事务援助服务。根据创建工作整体实施的需要，国家知识产权局与地方知识产权局、创建单位等共同组织企业知识产权管理工程师培训班。条件成熟时，组织适当范围的创建单位共同开展涉外知识产权管理培训。编印企业知识产权信息刊物，为创建单位提供及时有效的企业知识产权管理信息。创建工作后期，组织编辑《全国知识产权管理优秀企业案例》，吸纳部分地方知识产权局和创建单位的优秀人员组成编委会参与编辑。
各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局应从大力推动发展本区域的自主知识产权产品、产业和企业出发，对本行政区域的创建单位的知识产权示范创建工作给予一定的配套支持，着力培育创建单位成为对本区域具有辐射示范效应的知识产权管理模范单位。
希望创建单位上级主管部门、总公司大力支持创建单位的知识产权示范创建工作，给予相应支持。
五、组织实施
国家知识产权局统筹全国企事业知识产权示范创建单位创建工作。
各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局应在国家知识产权局的统一指导下，加强对本区域内创建单位知识产权工作的指导和服务。
各创建单位应建立以一把手为组长的知识产权示范创建工作领导小组，加强对创建工作的组织领导。应根据本工作方案要求，制定本单位切实可行的知识产权示范创建工作方案。编辑本单位知识产权示范创建工作手册，其主要内容包括：创建工作领导组织机构、实施机制与方式、创建工作方案、工作计划、单位知识产权管理制度、单位知识产权管理沿革及现行知识产权管理流程、单位知识产权概况、单位其他相关情况等。
创建单位应将创建期内开展的重要知识产权活动情况及时向所在省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局和国家知识产权局协调管理司通报，并报创建单位上级主管部门、总公司。
六、进度安排
全国企事业单位的知识产权示范创建工作自本文件印发之日起正式启动，以两年为一个创建周期。
2007年12月20日前，创建单位向国家知识产权局协调管理司上报 2007年创建工作总结报告，同时上报“知识产权示范创建工作手册”。
2008年1—4月，国家知识产权局根据创建工作中期情况有选择性对创建单位进行中期考察。
2008年12月20日前，创建单位向国家知识产权局协调管理司上报两年创建期创建工作总体总结报告。
2009年1—4月，国家知识产权局统一组织全国企事业单位知识产权示范创建工作的验收。对验收达标的单位授予“全国企事业知识产权示范单位”称号。
宁波市药品生产监督管理办法
浙江省宁波市人民政府
宁波市药品生产监督管理办法
政府令165号
《宁波市药品生产监督管理办法》已经2009年6月30日市人民政府第57次常务会议审议通过，现予发布，自2009年10月1日起施行。
市长
二○○九年七月十三日
宁波市药品生产监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，保证药品质量，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事药品、直接接触药品的包装材料和容器的生产、医疗机构制剂配制，药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称的药品生产监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。
前款所称的药品生产单位，包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制剂室。
第四条 市和县（市）区食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产的监督管理工作。
政府其他有关部门应当按照各自职责做好药品生产的相关管理工作。
第五条 药品生产单位应当对其生产的药品质量负责，并对其设立的办事机构以本单位名义从事的药品生产行为承担法律责任。
第六条 支持药品行业协会协助政府和有关行政部门进行制药行业管理，积极履行行业服务标准制定、技能资质考核、行业自律监督等社会职能，并依法开展行业指导、数据统计、发展规划和信用等级评定等工作。
第七条 逐步实行药品检验服务外包。符合法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任的非政府组织，经国家和省食品药品监督管理部门核准，并签订检验服务外包合同，明确权利责任的，可以承担药品检验工作。
鼓励药品生产单位利用药品检验服务外包机构进行药品检验。承担药品检验工作的机构之间应在一定范围内实现信息和资源共享。
第二章 生产管理和检验机构管理
第八条 药品生产单位应当依法组织药品生产，生产条件应当符合药品剂型和品种的要求。
第九条 药品生产企业应当使用经省级以上食品药品监督管理部门批准，取得药用辅料批准文号的辅料，并对药品生产中使用的辅料质量负责。
第十条 有批准文号的药用辅料市场上确无供应，药品生产企业因生产需要确需采购未取得药用辅料批准文号的辅料，首批使用前应当送市以上药品检验机构按照国家或者地方药用标准检验，检验合格后方可用于药品生产。
第十一条 药品生产企业采购没有国家或者地方药用标准的药用辅料，可以按照生产工艺要求制定企业标准并报省级药品检验机构核准，首批使用前应当送市以上药品检验机构按照企业标准检验，检验合格后方可用于药品生产。
第十二条 无批准文号、无药用标准且无药用历史的辅料，以及我国从未生产过的药用辅料，药品生产企业应当按新辅料有关规定申报，待国家食品药品监督管理部门注册批准后方可用于药品生产。
第十三条 药品生产企业应当对药品生产使用的原料、辅料在使用前按批次进行全检。
药品生产企业应当配备与所使用药用原料、辅料相适应的检验仪器；个别检验项目仪器配备有困难的，可委托药品检验机构或者其他有资质的单位检验，并报省食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在地市和县（市）区食品药品监督管理部门。
第十四条 药品生产企业应当有真实完整的药品原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、验收和检验记录，药品批生产记录、批包装记录和清洁消毒等原始记录，所生产药品成品的检验和销售记录，以及必要的中间产品检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第十五条 药品生产企业应当按照法律、法规规定的要求组织生产，并建立内部评审制度。
药品生产企业应当根据内部评审结果，每年对实施《药品生产质量规范》情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成《药品生产质量年度报告》，年底前报县（市）区食品药品监督管理部门备案。
企业《药品生产质量年度报告》应当包括下列内容：
（一）当年企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（二）当年历次《药品生产质量规范》自查情况及接受监督检查情况；
（三）当年历次检查的整改落实情况；
（四）当年生产品种、批号、数量；
（五）当年生产偏差调查及结果；
（六）当年退货情况及处理情况；
（七）当年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
（八）当年药品不良反应报告情况；
（九）年度评价及建议。
第十六条 医疗机构应当对配制制剂使用的原料在使用前按批次进行全检。
部分项目检验有困难的，可以委托药品检验机构或其他有资质的单位检验；医疗机构间签订统一采购协议的，可以共同委托药品检验机构或其他有资质的单位检验。委托检验应当报市食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在地县（市）区食品药品监督管理部门。
第十七条 医疗机构应当有真实完整的制剂原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的购进、检验和验收记录，制剂批配制记录、批包装记录和清洁消毒等原始记录，所配制制剂成品的检验和使用记录，以及必要的中间产品检验记录。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年。
第十八条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产所用的原料应当符合国家法定标准或者依法审定后的企业标准。
第十九条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当按照产品质量标准和注册申报的生产工艺组织生产，产品出厂前应当进行检验，并出具检验报告书；未经检验的产品一律不得销售。
第二十条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业不得任意更改产品的生产工艺规程和岗位操作法则；因生产需要确需更改的，应当依法按照规定的程序办理修订、审批手续。
第二十一条 直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产的每批次产品应当有能反映生产全过程的批生产记录，物料出入库应有相应的台帐、领用单，并保存有关记录至产品售出后一年。
第二十二条 承担药品检验工作的机构应当依法履行药品检验职能，依据《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准进行检验；对《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准以外的添加物的检验，可以依据政府批准的其他专项检验标准。
承担药品检验工作的机构应当对其出具的药品检验报告负责，药品检验结果应当客观公正，如实反映药品的质量情况，并承担相应的法律责任；不得出具虚假检验报告。
第二十三条 承担药品检验工作的机构应当实行药品检验岗位责任制，并按照岗位责任制的要求建立检验工作管理规范和药品检验操作规程，确保检验数据准确可靠。
承担药品检验工作的机构应当有真实完整的原始药品检验记录，内容包括项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象、实验数据、计算和结果判断等。
前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年，未规定有效期的应当保存三年；检验报告书应当长期保存。
第三章 生产监督
第二十四条 市食品药品监督管理部门应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确县（市）区食品药品监督管理部门的监督检查职责。
第二十五条 县（市）区食品药品监督管理部门应当履行下列监督检查职责：
（一）对本行政区域内药品生产单位进行日常监督检查；
（二）协助市食品药品监督管理部门对本行政区域内药品生产单位进行信用等级评定；
（三）对监督检查中发现的问题和不符合《药品生产质量管理规范》的缺陷项目进行督促整改；
（四）收集药品生产有关信息，及时发现并制止药品生产单位的违法行为；
（五）建立本行政区域内药品生产单位的监管档案，包括药品生产许可证明、《药品生产质量管理规范》认证现场检查情况、历年监督检查情况、产品质量监督抽验情况、违法行为记录、信用等级评定相关资料等；
（六）其他应当依法履行的监督检查职责。
第二十六条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应每年依据下列因素定期对药品生产单位开展信用等级评定：
（一）内部管理和生产行为的规范化程度等情况；
（二）药品质量监督抽验、日常监督检查、《药品生产质量管理规范》检查及整改等情况；
（三）违法行为发生的频率、社会危害程度和行政处罚等情况；
（四）对食品药品监督管理部门的日常管理和监督检查协助、配合等情况；
（五）其他应当考虑的因素。
信用等级评定的标准和方法由市食品药品监督管理部门另行制定。
第二十七条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产的风险性，对药品生产单位的产品监管分为重点监管剂型（品种）和一般监管剂型（品种）；对药品生产过程、工序的监管分为重点监管环节和一般监管环节分别实施监管。
前款所称的重点监管剂型（品种）包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。
前款所称的重点监管环节包括原料投料、关键过程、制水系统、空调控制系统、灭菌工序、出厂检验和委托生产等环节。
第二十八条 市和县（市）区食品药品监督管理部门应当根据药品生产单位的信用等级评定、产品风险大小等因素决定对药品生产单位实施监督检查的频率，但对每一家药品生产单位的监督检查一年内不得少于2次。对重点监管剂型（品种）、重点监管环节和信用等级评定较差的企业应当适当增加监督检查的频率。
第二十九条 食品药品监督管理部门的监督检查活动不得妨碍药品生产单位的正常生产活动，依法保守知悉的企业技术秘密和商业秘密。
药品生产单位应当如实提供《药品生产质量年度报告》等与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。
第三十条 食品药品监督管理部门的监督检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。
检查报告应当包括被检查单位名称、检查范围和内容、检查时间、被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面积，生产线数量、生产设施或人员变动情况等）、缺陷项目、检查员及被检查单位负责人签字等内容。
第三十一条 食品药品监督管理部门根据检查人员的监督检查报告，作出检查结论并提出整改意见。对不符合要求的单位，责令限期整改。
被检查单位在规定期限内整改完成后，将整改报告上报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当实施跟踪检查。
第三十二条 食品药品监督管理部门应当对承担法定药品检验工作的机构和承接药品检验服务外包的检验机构加强监管，定期对检验机构的设备、人员、检验条件以及原始药品检验记录等进行监督检查。
第四章 法律责任
第三十三条 药品生产单位违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚规定的，依照其规定处罚。
第三十四条 药品生产企业违反本办法规定，未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定给予处罚。
经食品药品监督管理部门监督检查发现存在3项以上关键项缺陷，或者存在关键项缺陷并且有证据证明已对药品质量产生严重影响的，由食品药品监督管理部门责令召回问题药品，并报请原认证机关作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。
第三十五条 药品生产企业有下列情形之一的，对生产的药品除依法应当按照假药、劣药论处的外，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十条、第十一条规定，首批使用未取得药用辅料批准文号的辅料前，未送市以上药品检验机构检验即用于药品生产的；
（二）违反本办法第十二条规定，未按新辅料有关规定申报、注册批准即用于药品生产的；
（三）违反本办法第十三条规定，未在使用前对药用原料、辅料进行按批次全检，或者委托不符合药品检验条件的检验机构检验的。
第三十六条 药品生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款：
（一）违反本办法第十四条规定，未妥善保存有关记录的；
（二）违反本办法第十五条规定，未制作《药品生产质量年度报告》，或者报告内容不全的。
第三十七条 医疗机构违反本办法第十六条规定的，对配制的制剂除依法应当按照假药、劣药论处的外，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十八条 医疗机构违反本办法第十七条规定，未妥善保存有关记录的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第三十九条 直接接触药品的包装材料和容器生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十八条规定，使用不符合标准的原料生产的；
（二）违反本办法第十九条规定，未按产品质量标准检验，或者伪造检验报告书的；
（三）违反本办法第二十条规定，未按核准的生产工艺规程进行生产的。
第四十条 直接接触药品的包装材料和容器生产企业违反本办法第二十一条规定，未妥善保存有关记录和资料的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第四十一条 承担药品检验工作的机构违反本办法第二十二条规定，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条规定给予处罚；情节严重的，三年内不得作为药品检验服务外包单位;造成严重后果的，依法追究其机构和主要负责人、相关岗位人员的责任。
第四十二条 承担药品检验工作的机构违反本办法第二十三条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。
第四十三条 食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法有关规定，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第五章 附 则
第四十四条 本办法第十条、第十一条所称的首批使用，是指药品生产企业第一次使用，或者在本办法施行前已经使用但在本办法施行后第一批使用，或者同一品种更换不同生产厂家或者供货商后第一批使用。
第四十五条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品以及疫苗生产的监督管理，按照有关法律、法规、规章规定执行。
第四十六条 本办法自2009年10月1日起施行。
