陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）
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陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）
陕西省人民政府办公厅
陕西省人民政府办公厅关于印发省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）的通知
陕政办发 〔2011〕27号
各市、县、区人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：
《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
陕西省人民政府办公厅
二○一一年三月二十八日
陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法
（试行）
第一章 总 则
第一条 为了及时补充和调整我省医疗机构统一采购药品的品规和价格，满足用药需求，降低采购成本，减轻企业负担，确保药品安全价廉，对经过统一采购招标的药品实行集中挂网、动态调整管理。
第二条 参与我省医疗机构统一采购的药品生产、经营企业和负责医疗机构药品统一采购的管理机构、工作机构，应当遵守本办法。
第三条 集中挂网、动态调整管理遵循公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 有下列情况之一的，可以启动动态调整程序：
（一）同品规中标生产企业不足3家的（独家品规除外），包括统一采购招标品规出现空缺的；
（二）同品规中标生产企业虽然满3家，但有价格更合理的品规申报参加统一采购的；
（三）中标品规价格高于同厂家同品规在我省市场现行供货价的；
（四）因政策变化需作调整的。
第五条 省药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室（以下简称省药品“三统一”办公室）负责制定规则、组织协调、监督管理。省医疗机构药品采购中心负责具体操作、提供服务、药品配送、维护平台。
第六条 省监察、纠风部门负责对集中挂网、动态调整的全程进行监督。
第二章 申报方法
第七条 药品生产企业可随时对符合本办法第四条增补条件的品规提出申请，省药品“三统一”办公室也可根据实际情况编制并公布动态调整目录信息。
第八条 符合申报条件的企业通过省医疗机构药品采购中心网络平台（陕西省药械集中采购网，网址：wwwsxsyxcgcn）提出申请，填写企业及申报药品的电子信息，并提交纸质申报材料。
第九条 一个生产企业只能作为一个申报人，委托一名授权代表参加申报。
第十条 申报企业应具备以下条件：
（一）依法取得有效的企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书的生产企业；
（二）近两年内企业无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种无生产（销售）劣药行为；
（三）近两年内申报品规在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在地省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中无质量不合格记录；
（四）注射剂类生产企业，申请投标品种须完成工艺处方核查（境外和港澳台药品总代理除外）；
（五）近两年内未被国家食品药品监督管理局定性为严重不良反应的品规；
（六）具有相应的药品生产供应能力。申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的，申报企业年销售额在8000万元以上；申报品种为大容量注射剂类，申报企业年销售额在4000万元以上；其他申报品种，申报企业年销售额在1000万元以上（以增值税纳税申报表为准）；
（七）法律、法规规定的其他条件。
第十一条 申报企业应当提供以下材料：
（一）企业申报函、法人代表授权委托书；
（二）药品生产许可证、GMP认证证书、营业执照（复印件）；境外和港澳台药品总代理需提供药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照（复印件）；
（三）企业基本情况登记表；
（四）上一年度单一企业纳税申报表复印件加盖报名企业公章；
（五）申报品规一览表；
（六）供货承诺函；
（七）境外和港澳台药品总代理除上述材料外还需提交代理协议书或由厂家出具的总代理证明（复印件）；
（八）由企业所在市级以上药监部门提供的以下证明材料：
1近两年内企业有无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种有无生产（销售）劣药行为。境外和港澳台药品总代理近两年内有无销售假药和严重违反GSP规定、申报品种有无销售劣药行为；
2近两年内申报品种在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中有无质量不合格记录；
3注射剂类生产企业，申请投标品种进行工艺处方核查的情况说明（境外和港澳台药品总代理除外）。
（九）没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，需提交政府定价文件；
（十）申报材料真实性声明等其他相关文件资料。
第十二条 需提供的药品品规资料：
（一）国产药品需提供生产批准文件（复印件），批准文号必须为国药准字号，进口药品需提供《进口药品注册证》（复印件），港澳台药品需提供《医药产品注册证》（复印件）；
（二）药品质量标准（复印件）；
（三）药品说明书（原件）；
（四）投标药品近两年不良反应监测情况说明；
（五）投标药品上年度销售量和生产能力的情况说明；
（六）提交材料真实性声明等其他相关文件材料。
第三章 动态调整
第十三条 省药品“三统一”办公室负责组织人员对申报企业和品种资质进行审核。
第十四条 省药品“三统一”办公室负责从省医疗机构药品统一采购评标专家库中随机抽取一定数量专家，组成专家组，负责价格谈判。
第十五条 对申报企业的审核结果通过陕西省药械集中采购网向社会公示3日。公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束后，企业和专家组进行价格谈判。
对申报企业的审核结果和价格谈判的结果，应由企业确认。
第十六条 专家组以国家基本药物零售指导价扣除21%的顺加差率后的价格、国家公布的基本药物基层平均采购价格、省内外现有中标价扣除5%的顺加差率后的价格、本省市场现行价为参考，结合我省医疗机构实际采购价进行分析，初步确定可能成交的建议价格，与中标企业及申报企业进行协商谈判。
第十七条 经价格谈判，专家组提出拟挂网价格。
第十八条 企业应按要求参加价格谈判，并对拟挂网价格进行确认。企业未按要求参加价格谈判，或对拟挂网价格未进行确认的，视为自动放弃。
第十九条 确认拟挂网价格的企业数超过3家时，由专家组按照以下顺序依次选取入围企业。
（一）同品规已中标企业；
（二）动态调整新入选企业；
按上述排序仍不能选定的，由专家组投票，按照“简单多数胜出”的原则选取。
第二十条 拟挂网价格原则上符合以下要求（因政策变化需要作出调整的除外）：
（一）低于国家制定的基本药物零售指导价扣除21%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，必须低于国家发展改革委、陕西省物价部门、企业所在地省级物价部门规定的最高零售价扣除21%顺加差率后的价格。
（二）不高于国家公布的基本药物基层平均采购价格扣除5%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委办公厅《关于公布的基本药物基层采购价格及有关问题的通知》（发改办价格〔2010〕2996号）中的品规，有药品差比价关系的，按药品差比价规则推算价格，无药品差比价关系的，不执行此条规定。
（三）同一生产企业同品规不高于该品种在《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》中采购供货价扣除5%顺加差率后的价格。
（四）不高于该品种在我省基层医疗机构统一采购药品中标价。
（五）不高于同厂家同品规在陕西省现行市场供货价。
（六）同一生产企业的药品报价应体现差比价规则。
第四章 结果评定
第二十一条 省药品“三统一”办公室对拟挂网价格进行审定，确定拟入围品规和拟挂网价格。
第二十二条 物价部门对拟挂网价格审核备案。审核备案后，通过陕西省药械集中采购网向社会公示，公示期7日。
第二十三条 公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束，经省药品“三统一”办公室审定，报省监察厅备案后发布公告。
第二十四条 有下列情况之一，经省药品“三统一”办公室审定，按废标处理。
（一）经核实，企业提供虚假资料的；
（二）不按规定签订合同的；
（三）其他不符合有关规定的情形。
第五章 附 则
第二十五条 本办法自2011年3月28日起施行。
甘肃省劳动保护监察暂行条例
甘肃省人大常委会
甘肃省劳动保护监察暂行条例
甘肃省人大常委会
（1993年9月29日甘肃省八届人大常委会第五次会议通过）
第一条 为了加强劳动保护工作，保护劳动者在劳动过程中的安全和健康，根据《中华人民共和国宪法》和国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 劳动保护工作实行企业负责、行业管理、国家监察、群众监督的管理体制。县级以上劳动行政主管部门依照国家法律、法规和本条例，综合管理劳动保护工作，实行国家监察。
第三条 本条例适用于本省行政区域内的各种经济性质的企业。
中外合资、中外合作、外资独资经营企业，除国家法律、法规另有规定的外，一律适用本条例。
第四条 省劳动行政主管部门主管全省的劳动保护监察工作。
各市、州（地区劳动行政主管部门，负责本行政区域内的劳动保护监察工作。
各县（市、区）劳动行政主管部门，负责本行政区域内县（市、区）属及以下各种企业的劳动保护监察工作。
第五条 劳动行政主管部门劳动保护监察的主要职责：
（一）监督、检查企业对劳动保护法律、法规、规章以及劳动安全卫生标准的执行情况；
（二）监督检查企业新建、改建、扩建和技术改造工程项目职业安全卫生设施的设计审查和竣工验收；
（三）监督检查企业劳动条件和安全状况；
（四）督促企业对职工进行安全教育和安全技术培训。负责特种作业人员的培训（或者委托有培训能力的单位培训）、考核、发证工作；
（五）监督企业劳动保护技术措施经费的提取、使用和职工劳动防护用品、保健食品的发放；
（六）对危险性较大的生产设备，实行重点监察；
（七）参加职工伤亡事故的调查、处理，负责职工伤亡事故的统计、报告；实行职工因工伤亡认证；
（八）参加劳动保护科技成果、产品的鉴定；
（九）对事故隐患严重或者劳动条件恶劣又不采取措施加以改进的企业、违反劳动保护法规的企业，发出《劳动保护监察指令书》。
第六条 劳动行政主管部门设劳动保护监察员，根据工作需要也可以聘请兼职劳动保护监察员。
劳动保护监察员，应当从具有助理工程师以上技术职称、熟悉劳动保护法律知识和安全技术工作的技术人员或者具有五年以上劳动保护工作实际经验的安全管理干部中选任。
第七条 劳动保护监察员由该级劳动行政主管部门提名，兼职劳动保护监察员由该级劳动行政主管部门同所在单位协商提名，由省劳动行政主管部门审核任命，并发给劳动保护监察员证书。
劳动保护监察员因故调离的，须报发证机关备案，其监察员资格自行终止。
第八条 劳动保护监察员的权利和义务：
（一）在其负责的区域内，可以进入企业生产作业现场，对劳动安全和卫生情况进行监督检查；
（二）参加企业有关会议，调阅有关资料，向有关人员了解情况；
（三）在现场检查时，发现有影响职工健康情况的，有权提出整改意见；发现有危及职工生命安全情况的，有权要求有关负责人立即改正，情况紧急时，可以采取或者要求采取紧急措施；
（四）认真执行劳动行政主管部门委派的各项任务；
（五）及时向劳动行政主管部门反映企业的劳动安全卫生状况，反映劳动保护工作中存在的问题和整改意见、建议；
（六）坚持原则，忠于职守，严格依法办事，遵守国家保密制度，为企业保守技术机密。
第九条 劳动保护监察员在执行任务时，一律佩戴由省级劳动行政主管部门制发的统一标志，并出示监察员证。
第十条 劳动保护监察员在工作中成绩突出的，由劳动行政主管部门或者所在单位给予表彰、奖励；对在工作中玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，视情节轻重由其所在单位或者上级部门给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十一条 综合管理生产的部门和行业主管部门，在管理生产、经营的同时，必须管理企业的劳动保护工作；帮助企业解决劳动保护方面的实际问题，支持、指导企业搞好劳动保护工作。
第十二条 企业必须认真执行劳动保护法律、法规、规章以及劳动安全卫生标准，坚持“安全第一，预防为主”的安全生产方针。劳动保护工作实行企业法人代表负责制。
第十三条 企业劳动保护的主要责任：
（一）编制生产计划必须同时编制劳动保护措施计划，保证劳动保护技术措施经费，改善劳动条件；
（二）企业的生产设备、作业场所、各种设施及危险物品的贮存、运输、使用都必须符合国家有关法规、标准的要求；设备的安全防护、防尘、防毒、防火、防爆装置必须保证齐全、完好、有效；
（三）新建、改建、扩建和技术改造工程项目的职业安全卫生设施，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时投产使用；
（四）危险性较大的生产设备应按有关规定，单独建档、重点管理、定期检验；
（五）建立并严格执行各项安全卫生管理制度，及时消除事故隐患；
（六）制定安全教育培训计划；对新工人要进行厂、车间、班组三级安全教育；对调换新工种、采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备的工人，要进行安全技术培训，经考试合格后方准上岗；特种作业人员必须持证上岗；
（七）严格执行国家规定的劳动工作时间和休假规定。不得滥用加班加点的办法完成正常的生产任务，确因特殊情况需要加班加点的，应严格控制加班加点的人数和时间，并按规定付给报酬；
（八）严格执行国家有关女职工劳动保护的规定，禁止安排女职工从事特别繁重或者有害生理机能的工作；
（九）严禁招用未满十六周岁的未成年人从事生产劳动。不得安排不满十八周岁的未成年工加班加点和从事繁重体力劳动以及职业危害严重的作业；
（十）发生职工伤亡事故，必须按照企业职工伤亡事故报告和处理规定办理，不得隐瞒、虚报和故意拖延不报。
第十四条 企业生产过程中，严禁违章指挥，违章作业。
企业职工必须严格按照规定的操作规程作业；对违反劳动保护规定和违反操作规程的指令有权拒绝执行。企业不得因职工拒绝执行违章指令而扣发工资。
企业工会组织应当根据国家有关规定，支持职工对劳动保护工作进行监督；对违反劳动保护法律、法规和本条例的行为，有权抵制、申诉和控告。
第十五条 企业必须按受劳动行政主管部门的劳动保护监察，如实反映情况，提供必要的工作条件；不得阻挠监察员进入作业现场了解情况、索取资料。
企业有权拒绝劳动行政主管部门或者监察员违反法律、法规和本条例以监察名义进行的其他行为。
第十六条 对在劳动保护工作中作出下列成绩之一的单位或者个人，由县级以上人民政府或者人事、劳动行政主管部门给予表彰、奖励：
（一）认真贯彻执行国家劳动保护法律、法规和本条例，有完整的劳动保护规章制度，积极改善劳动条件，长期坚持安全生产，成绩显著的；
（二）在安全管理、安全技术和劳动卫生方面有重大发明创造和科研成果，在劳动保护工作方面提出行之有效的合理化建议，对改善劳动条件作出重大贡献的；
（三）采取有效措施，对防止伤亡事故、职业病、职业中毒、抢救事故有功，避免或者减少生命财产遭受重大损失的；
（四）抵制违章指挥，制止违章操作，同违反劳动保护法律、法规的行为作斗争，在维护安全生产秩序方面有突出事迹的。
第十七条 违反劳动保护法律、法规和本条例，有下列行为之一的，由劳动行政主管部门对企业、法人代表和责任者处以罚款：
（一）接到《劳动保护监察指令书》后，逾期不改的；
（二）新建、改建、扩建和技术改造工程项目的职业安全卫生设施的设计未经劳动行政主管部门审查而进行施工的、竣工未经劳动行政主管部门验收而投产使用的；
（三）生产、加工有毒有害物质没有相应的防护设施，或者将有毒有害物质的生产、加工，转嫁给没有有效防护设施的企业或者个人的；
（四）发生因工死亡、重伤、急性中毒等事故的；
（五）发生因工伤亡事故隐瞒不报、虚报、故意拖延的；
（六）无视职工拒绝执行违章指挥的正当理由、强行责令违章作业的；
（七）其他违反劳动保护法规造成严重后果的。
第十八条 违反劳动保护法律、法规和本条例，有下列行为之一的企业，由劳动行政主管部门提请县级以上人民政府决定责令部分或者全部停产整顿：
（一）作业环境恶劣，事故隐患严重，危及职工生命安全和健康，又不积极采取措施治理的；
（二）发生重大伤亡事故后，不采取相应防范措施，再次发生同类事故的；
（三）新建、改建、扩建和技术改造工程项目，没有按照规定同时配备职业安全卫生设施即投产使用的。
第十九条 违反劳动保护法律、法规和本条例，制造、安装、经营、销售危险性较大的生产设备和特种劳动防护用品的企业和个人，由劳动行政主管部门责令改正或者处以罚款；逾期不改，情节严重的，提请工商行政管理部门吊销营业执照。
第二十条 违反劳动保护法律、法规和本条例，造成严重后果的有关主管人员和直接责任人员，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十一条 本条例第十七、十八、十九、二十条中涉及行政处罚的具体办法由省人民政府另行制定。
罚款全额上交财政，用于劳动保护专项治理。
第二十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定通知之日起十五日内向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；也可以在接到处罚决定通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。
复议机关应当在接到复议申请之日起六十日内出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内向人民法院起诉。复议机关逾期不作出复议决定的，当事人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第二十三条 本省行政区域内的国家机关、事业单位和社会团体的劳动保护监察，参照本条例的规定执行。
卫生行政管理部门综合管理工业卫生工作，对企业预防性劳动卫生与职业病防治工作实行国家卫生监察。
第二十四条 本条例执行中的具体问题，由省劳动行政主管部门负责解释。
第二十五条 本条例自公布之日起施行。
1993年9月29日
关于外商投资企业出口退税问题的通知
国家税务总局
关于外商投资企业出口退税问题的通知
国家税务总局
根据《中华人民共和国增值税暂行条例》和国务院的有关规定，对1994年1月1日以后办理工商登记的外商投资企业生产出口的货物增值税实行零税率。具体通知如下：
一、外商投资企业生产出口的货物，凡符合国家税务总局国税发〔1994〕031号文件规定的，凭有关凭证按月报送税务机关批准免征增值税，相应的增值税进项税额抵减内销货物当期应纳的增值税，不足抵扣的部分，予以办理退税。
二、出口货物应退增值税税额，依下列公式计算：
（一）出口销项金额×税率≥未抵扣完的进项税额时，应退税额＝未抵扣完的进项税额。
（二）出口销项金额×税率＜未抵扣完的进项税额时，应退税额＝销项金额×税率。
结转下期的进项税额＝当期未抵扣完的进项税额－应退税额。
出口销项金额是指依出口货物离岸价和外汇牌价计算的人民币金额。税率是指依《中华人民共和国增值税暂行条例》规定的17％和13％税率。
三、外商投资企业应在货物报关出口并在财务上作销售后，按月填报“外商投资企业出口货物退税申报表”，并提供海关签发的出口退税专用报关单、外汇结汇水单、购进货物的增值税专用发票（税款抵扣联）、外销发票、其他有关帐册等到当地涉外税收管理机关申请办理免税抵扣和
退税手续。
四、涉外税收管理机关接到企业退（免）税申报表后，必须认真审核。经审核无误，报上级涉外税收管理机关。属于免税抵扣的，由该上级涉外税收管理机关审批；属于退税的，该上级涉外税务管理机关审批后，送当地进出口税收管理部门审核并办理退库手续。
五、外商投资企业提出的退税申请手续齐备、内容真实的，当地涉外税收管理机关必须自接到申请之日起，15日内审核完毕；上一级涉外税收管理机关必须自接到有关材料后15日内审批完毕；进出口税收管理机关必须在接到有关材料后，30日内办完有关退税手续。
六、1994年度需办理出口退税的外商投资企业，统一由省国家税务局涉外税收管理部门审核批准后，交当地进出口税收管理部门办理退税手续。
七、本通知自1994年1月1日起执行。
1995年2月6日
